本污染物排放標準由漓源環(huán)保小編收集整理，如需了解與該排放標準相關的污染物處理技術請聯(lián)系漓源環(huán)保工程師：辛工13580340580；張工13600466042

前言

為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》等法律、法規(guī)和《國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見》，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。

本標準規(guī)定了生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動經(jīng)濟結構的調(diào)整和經(jīng)濟增長方式的轉變，引導工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了工業(yè)污水處理水污染物特別排放限值。

本標準中的污染物排放濃度均為質(zhì)量濃度。

生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。

本標準為首次發(fā)布。

自本標準實施之日起，生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB 8978—1996）中的相關規(guī)定。

本標準附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。

本標準主要起草單位：華東理工大學、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、河北省環(huán)境科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會、上海市環(huán)境保護局。

本標準環(huán)境保護部2008年4月29日批準。

本標準自2008年8月1日起實施。

本標準由環(huán)境保護部解釋。

標準號：GB 21907—2008

標準名稱：生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

英文名稱：Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Bio-pharmaceutical category

標準發(fā)布時間：2008-07-25

標準實施時間：2008-08-01

1適用范圍

本標準規(guī)定了生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施水污染物排放限值。

本標準適用于現(xiàn)有生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施的水污染物排放管理。

本標準適用于對生物工程類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染物排放管理。

本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術方法（主要是基因工程技術等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構可參照本標準執(zhí)行。利用相似生物工程技術制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。

本標準適用于法律允許的污染物排放行為。新設立污染源的選址和特殊保護區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。

本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。

企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。

建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

3.1生物工程類制藥指利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術方法（主要是基因工程技術等）進行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備藥物等。

3.2現(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件已通過審批的生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施。

3.3新建企業(yè)本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新建、改建和擴建生物工程類制藥工業(yè)建設項目。

3.4排水量指生產(chǎn)設施或企業(yè)向企業(yè)法定邊界以外排放的廢水的量，包括與生產(chǎn)有直接或間接關系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站排水等）。

3.5單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。

4水污染物排放控制要求

4.1排放限值

4.1.1自2009年1月1日起至2010年6月30日止，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。

4.1.2自2010年7月1日起，現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。

4.1.3自2008年8月1日起，新建企業(yè)執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。

4.1.4根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染排放行為，在上述地區(qū)的企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。

執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。

4.2基準水量排放濃度換算

4.2.1生產(chǎn)不同類別的生物工程類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準排水量見表4。

4.2.2水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，須按式（1）將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。

在企業(yè)的生產(chǎn)設施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值，并按式（1）換算水污染物基準水量排放濃度。

4.3其他控制要求涉及生物安全性的廢水、廢液等須進行滅活滅菌后才能進入相應的收集處理系統(tǒng)。

5水污染物監(jiān)測要求

5.1對企業(yè)排放廢水的采樣應根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置應設置永久性排污口標志。

5.2新建企業(yè)應按照《污染源自動監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設備，并與環(huán)境保護主管部門的監(jiān)控設備聯(lián)網(wǎng)，保證設備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設備的要求由省級環(huán)境保護主管部門規(guī)定。

5.3對企業(yè)水污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監(jiān)測技術規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。

5.4企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。

5.5對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5所列的方法標準。

5.6企業(yè)須按照有關法律和《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。

6實施與監(jiān)督

6.1本標準由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門負責監(jiān)督實施。

6.2在任何情況下，生物工程類制藥生產(chǎn)企業(yè)均應遵守本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進行監(jiān)督性檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結果，作為判定排污行為是否符合排放標準以及實施相關環(huán)境保護管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下，應核定企業(yè)的實際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標準規(guī)定，換算水污染物基準水量排放濃度。